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撰文 | 枭野
2025年9月6日至9日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那盛大召开，为全球肺癌领域的专家学者以及从业人员带来肺癌领域的最新临床研究进展和学术成果。
其中，由上海市东方医院周彩存教授牵头开展的“QLC5508在既往接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中的安全性和有效性：I期研究的更新数据”（摘要号：OA.06.02）在口头汇报专场重磅公布最新研究成果。
图1：周彩存教授汇报
新型ADC药物破局SCLC后线治疗困境
SCLC是肺癌中侵袭性强、预后差的类型，其中广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）意味着已经扩散到肺部以外，到达胸部或其他身体部位。
QLC5508（MHB088C）是一款创新型B7-H3靶向ADC药物。B7-H3是B7家族的共刺激分子，在多种中高表达，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。QLC5508通过特异性结合肿瘤细胞表面的B7-H3，将强效的拓扑异构酶抑制剂有效载荷精准递送至肿瘤内部，从而实现高效的抗肿瘤活性，其有效载荷SuperTopoi的效力比Dxd高5至10倍。由此，周彩存教授牵头开展该项Ⅰ期研究，旨在评估QLC5508在ES-SCLC患者中的疗效与安全性。
研究设计包括剂量递增期和剂量扩展期。在剂量递增期，QLC5508通过静脉输注给予，剂量范围为0.8 mg/kg至4.0 mg/kg，给药间隔为每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。在剂量扩展期，入组患者为既往接受顺铂/铂类系统化疗±PD-1/PD-L1治疗失败且既往治疗线数不超过三线，或无法耐受标准治疗的ES-SCLC患者。剂量扩展期选择的剂量为：1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W。
研究主要终点为安全性和可耐受性，包括不良事件（AEs），剂量限制性毒性（DLT）,最大耐受剂量（MTD）。次要终点为客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），缓解持续时间（DoR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）等。
图2：研究设计
QLC5508疗效成果显著，安全性可控
研究纳入了经多线治疗、预后较差的难治性患者群体，具有显著的临床代表性。具体而言，90.6%的患者为IV期SCLC，18.9%伴有基线脑转移。既往治疗线数分布如下：接受过一线、二线、三线及三线以上治疗的患者分别为55例（51.9%）、28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。此外，超过半数（58.5%）的患者既往曾接受免疫治疗恒盈配资，进一步增强了本研究结果的临床价值和普遍意义。
图3：入组患者基线特征
研究I期临床试验截至2025年6月13日，在1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量水平共入组106例SCLC患者。
研究显示，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量组确认的ORR分别为21.4%、42.2%、43.3%，DCR分别为89.3%、84.4%、100%，中位无进展生存期（mPFS）分别为5.55个月、5.95个月和5.52个月，中位总生存期（mOS）分别为11.50个月、11.73个月和11.50个月。
图4：三个剂量组的抗活性
图5：三个剂量组的生存获益曲线
在安全性方面，三个剂量组分别有15例、16例和13例患者发生了≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。
图6：治疗相关不良事件
周彩存教授在汇报中表示：QLC5508是一种新型B7-H3靶向ADC药物，在既往接受过治疗的ES-SCLC患者中显示出了显著生存获益以及可控且耐受的安全性。目前，QLC5508 2.0 mg/kg Q2W剂量方案已进入Ⅲ期临床，研究将为后线治疗提供新希望。
专家简介
周彩存 教授
主任医师 / 教授 / 博士生导师恒盈配资
上海市东方医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
国际肺癌研究协会（IASLC）主席
中国抗癌协会专委会 主任委员
中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员
中国医师协会肿瘤分会 常委
上海市抗癌协会 副理事长
上海市医师协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
参考文献：
[1]C. Zhou.et.al. Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study.2025 WCLC.Abstract.OA.06.02.
责任编辑：Sheep
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